Американская компания Ortho Regenerative Technologies подала заявку на проведение клинических испытаний нового препарата, который поможет лучшему восстановлению при разрывах вращательной манжеты плечевого сустава.
Вращательная, или ротаторная, манжета плечевого сустава — это комплекс из мышц и сухожилий, которые позволяют плечу сохранять физиологическое положение и осуществлять движения рукой во всех направлениях. В результате интенсивных или резких нагрузок при занятии спортом или профессиональной деятельности сухожилия могут разорваться, причиняя боль и ограничивая подвижность верхней конечности. Обычные повседневные движения, связанные с необходимостью поднять руку, при такой травме становятся невозможными или очень болезненными.
Восстановить нормальное состояние при значительных или полных разрывах помогает операция, которая фиксирует поврежденные сухожилия в нормальном состоянии, в том числе с помощью фиксаторов. Но, поскольку сухожилия не слишком активно снабжаются кровью, а с возрастом этот процесс еще более ухудшается, результаты операций не всегда удовлетворительны, возможны повторные разрывы. По оценкам разработчиков препарата, каждый год более 600 тысяч жителей США проходят операцию по восстановлению ротаторной манжеты плеча и в 50 % случаев они получают повторный разрыв.
Новый биоактивный материал ORTHO-R, который представляет собой гибридный хитозан-тромбоцитарный препарат, позволяет ускорить заживление профессиональных и спортивных травм менисков, сухожилий и связок. Во время операции по восстановлению целостности ротаторной манжеты плеча он помещается в место операции, постепенно высвобождая факторы роста мягких тканей и способствуя их активному восстановлению.
Первый и второй этапы слепого рандомизированного исследования разработчики предполагают провести для 78 пациентов в 6–10 клиниках США. Части пациентов проведут традиционную операцию, другим же во время вмешательства добавят препарат ORTHO-R. Набор участников исследования начнется во второй половине 2021 года.
