Интервью с профессором У. Классеном
3 March 2022
Интервью
EOF: Добрый день, профессор Классен! Для начала интервью хотелось бы вернуться к истокам вашей деятельности в сфере медицины и производства имплатнов. У Вас очень яркий и разносторонний карьерный путь: как так вышло, что, пройдя через автомобильную, фармацевтическую и энергетическую промышленность, в 2008 году Вы основали Syntellix?
Prof. Claassen: Добрый день! Что ж, когда я впервые услышал о биодеградируемых металлических имплантатах для остеосинтеза, это была идея, которую даже транснациональные корпорации с огромными бюджетами и крупными научно-исследовательскими отделами десятилетиями не могли превратить в безопасный и надежный продукт. Поэтому, она сразу же вызвала у меня интерес. Я люблю сложные задачи, у меня большой профессиональный опыт за плечами: я решил, что с открытой и междисциплинарной командой, правильными партнерами из медицины, материаловедения, инженерии и предпринимательства мы сможем воплотить в жизнь этот проект и продвинуть на рынок такой очевидно выгодный и прорывной продукт.
Эта новая технология могла буквально спасти десятки тысяч людей во всем мире от ненужной боли и увечий, поскольку материал имплантата на основе магния естественным образом трансформируется в костную ткань. Таким образом пропадает необходимость во множестве операций, которые требуются для удаления обычных имплантов. Предотвратить пациентов от дополнительной госпитализации, анестезии, риска заражения; сэкономить миллионы ресурсов и затрат для системы здравоохранения с помощью наших имплантатов MAGNEZIX® — это все было сильным стимулом для начала работы Syntellix.
EOF: Что изменилось за то время, что Вы производите биодеградирумые импланты? Привыкло ли медицинское сообщество к новым технологиям?
Prof. Claassen: Ну, у нас было очень скромное начало. Мы начали с одного продукта только одного диаметра, компрессионного винта MAGNEZIX® CS 3.2, для которого мы получили первое одобрение СЕ в 2013 году. С тех пор мы прошли долгий путь. Сегодня наш одобренный на международном уровне портфель имплантатов включает в себя полный ассортимент продукции MAGNEZIX® CS различных диаметров (2,0, 2,7, 3,2 и 4,8), то же самое относится к MAGNEZIX® Pin (1,5, 2,0, 2,7 и 3,2) или MAGNEZIX® CBS. Cortical Screw (2.0, 2.7, 3.5), не говоря уже о нашей инновационной системе имплантатов для артродеза MAGNEZIX® StarFuse®, и нашем последнем выпуске имплантатов, интерференционном винте MAGNEZIX® IFSc Interference Screw для фиксации мягких тканей. Это все подчеркивает наше технологическое лидерство в этой области.
Прогрессивные и современные хирурги довольно быстро осознали и начали использовать преимущества нашей продукции. В реалиях высокой конкуренции MAGNEZIX® предлагает специальные условия как врачам, так и пациентам. Один немецкий хирург, специализирующийся на стопе, уже использовал более 2500 наших штифтов и винтов в качестве своих новых стандартных имплантатов. Он заявляет, что «нет ничего лучше». У нас более 45 публикаций в международных рецензируемых журналах: они подтверждают эффективность, функциональность, надежность, безопасность, выгодность и даже «клиническое превосходство».
Но есть хирурги, которые еще не слышали о MAGNEZIX®. Поэтому нам еще предстоит проделать большую работу, чтобы каждый хирург узнал о MAGNEZIX® и о преимуществах продукта.
EOF: Как вы считаете, в чем основное преимущество биодеградируемых имплантов? Так сказать, топ-аргумент в их пользу?
Prof. Claassen: Причина номер один для использования MAGNEZIX® заключается в том, что он своевременно превращается в костную ткань и в то же время обеспечивает оптимальную биомеханическую стабильность и гибкость. Таким образом, как пациенту, так и хирургу не придется соглашаться на меньшее: наши имплантаты из магния сочетают в себе лучшее из обоих миров без индивидуальных недостатков обычных материалов.
EOF: Как обстоят дела с биодеградируемыми имплантами на российском рынке? В сравнении с европейским рынком Россия закупает больше или меньше биодеградируемых имплантов?
Prof. Claassen: Российский рынок довольно интересен и обладает огромным потенциалом благодаря размеру и разнообразию населения. В городских районах есть высокотехнологичные и известные медицинские учреждения; есть более мелкие районные больницы. Но мы убеждены, что каждый в системе здравоохранения может извлечь выгоду из MAGNEZIX®, поскольку преимущества его продукта универсальны. А в партнерстве с дистрибьютором, который поддерживает контакты с лучшими хирургами, высоки шансы, что российский рынок сможет выйти на передовые позиции в мире по использованию биодеградируемых металлических имплантатов.
EOF: Немного о применении на практике: есть ли у вас данные об удовлетворенности пациентов биодеградируемыми имплантами? Комфортны ли импланты для пациентов?
Prof. Claassen: С момента первых операций и до сегодняшнего дня буквально все отзывы, которые мы получаем, положительные. В 2018 году было опрошено 2000 человек на предмет их предпочтений в отношении свойств идеального имплантата при переломах костей. Результаты однозначны - MAGNEZIX® будет выбором большинства пациентов. В клинических публикациях, в которых оценивались удовлетворенность пациентов и их готовность к рекомендации, MAGNEZIX® всегда оценивался как очень хороший или идеальный. Например, трехлетнее наблюдение за рандомизированным клиническим исследованием, в ходе которого 100 % пациентов заявили, что они очень довольны или удовлетворены, что они снова перенесут операцию и будут рекомендовать имплантаты другим. Из более чем 1000 отчетов о послепродажном надзоре, которые мы получили от врачей, после оценки не произошло ни одного инцидента, который был бы связан с продуктом. Кроме того, данные показывают 95 % удовлетворенности хирургов, что является исключительно положительным результатом для инновационного продукта.
EOF: Повлияла ли пандемия на рынок биодеградируемых импалантов?
Prof. Claassen: Да, к сожалению. Во многих странах плановые ортопедические процедуры были отложены, чтобы высвободить стационарные ресурсы для пациентов с Covid-19. А из-за наложенных ограничений нашим представителям не разрешалось посещать врачей и больницы. У нас также были сбои в нашей цепочке поставок и производства. С положительной стороны пандемия повысила глобальную осведомленность об общих рисках заражения и профилактике, а также об ограничениях и распределении ресурсов в системе здравоохранения — оба эти фактора помогут убедить еще больше пациентов и врачей использовать биодеградируемые имплантаты MAGNEZIX® в будущем. Мы очень оптимистичны в отношении того, что, когда Covid-19 станет эндемичным, подобно сезонному гриппу, мы наверстаем упущенное. Наше партнерство и выход на рынок в России, чтобы помочь пациентам получить доступ к наилучшему лечению, являются неотъемлемой частью этого.
EOF: Вашей продукцией пользуется практически весь мир. Какие планы на 2022 год? Планируете ли еще расширять международные партнерства или может быть сделаете акцент на новые разработки?
Prof. Claassen: Мы продолжим стремиться к увеличению количества разработок и продаж, чтобы еще лучше обслуживать пациентов. Кроме того, мы прилагаем все усилия, чтобы расширить показания нашего существующего портфолио. Например, группа турецких врачей недавно опубликовала статью, в которой делается вывод о том, что биодеградируемые магниевые винты можно безопасно использовать для остеотомии бугорка большеберцовой кости. Параллельно мы расширяем наши производственные мощности, чтобы удовлетворять растущий спрос.